君实生物(01877-HK)产品及研发受质疑 接上交所问询

原标题:君实生物(01877-HK)产品及研发受质疑 接上交所问询 来源:财华社

【财华社讯】今年以来股价累涨逾60%的生科股君实生物(01877-HK)公布,接获上海交易所的问询函,就周四内地微信公众号有文章质疑公司的主要产品,并没有完成不良反应试验,以及公司研发实力有问题。上交所求君实须于11月19日前,回复问询函并作出披露,君实表示会积极组织各方作出回复,促请投资者关注公告并注意投资风险。

君实周四股价挫4.5%,收报42.2元。

上交所的问询函提到,有公众号文章称,君实的主要产品特瑞普利单克隆抗体注射液(拓益),「在技术评审的文件中,既没有完成肝损害患者试验、也没有完成肾损害患者试验,其所有不良反应发生率为97.7%。有15.6%的患者因为不良反应而永久停药」,公司须结合临床试验数据,核实上述报道是否属实,并补充披露有关产品的临床试验进展情况;此外,并要披露今年首9个月、公司营业收入大增91.84%的原因及相关构成。

昨日,上交所请公司核实如下事项并予以披露。一、公众号文章称,公司产品特瑞普利单克隆抗体注射液(拓益)“在技术评审的文件中,既没有完成肝损害患者试验、也没有完成肾损害患者试验,其所有不良反应发生率为97.7%。有15.6%的患者因为不良反应而永久停药。”请公司:(1)结合临床试验数据,说明“所有不良发生率”的具体含义,核实前述报道是否属实,并补充披露特瑞普利单克隆抗体注射液临床试验的进展情况;(2)结合自身产品及市场中同类产品的相关实验数据,说明特瑞普利单克隆抗体注射液安全性和有效性;(3)公司2020年1-9月累计实现营业收入10.11亿元,同比增加91.84%,请披露营业收入的具体构成,如产品销售、专利许可及技术服务等类别的占比,并说明报告期内营业收入大幅增长的原因。

二、根据公司2020年5月6日披露的公告,公司将其产品JS016在大中华地区外开展研发活动、生产和销售的独占许可授予礼来制药,礼来制药将向公司支付现金、销售分成;礼来制药可能会按照双方同意的条款和条件,以7500万美元认购公司新发行的H股股份。公众号文章称,礼来制药已宣布停止了JS016公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。相关的临床研究。请公司:(1)说明与礼来制药在JS016授权交易中有关股份认购条款的具体考虑,相关交易安排是否符合一般商业逻辑;(2)披露JS016境外临床试验的进展情况。

三、公众号文章称“君实的研发团队是一个大专生多过博士,一大半都是本科毕业的团队,而领导这支团队和这家公司的,是一对没有任何生物学科背景的父子。”请公司补充披露研发人员的具体构成,核心技术人员的科研背景,以及近期核心技术人员的变化情况。

四、请保荐机构就上述问题逐项核查并就披露内容的真实性发表明确意见。请公司于2020年11月12日披露本问询函,并于2020年11月19日之前披露对本问询函的回复。”

公司将根据上海证券交易所的要求,积极组织各方对《问询函》所涉及的问题予以回复并及时履行信息披露义务。敬请广大投资者关注公司公告,注意投资风险。

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